Newsletter

Jeśli chcesz otrzymywać najnowsze informacje na swoją skrzynkę pocztową, być na bieżąco z prawem żywieniowym oraz wiedziedź co możemy Ci zaoferować w ramach szkoleń, przyłącz sie do nas subskrybująć newsletter.

zapisz się >

Archiwum

2017-02-06 powrót

Oświadczenia zdrowotne – NOWY PRZEWODNIK EFSA

Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) opublikował nową wersję PRZEWODNIKA dotyczącego opracowania wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie oświadczenia zdrowotnego Scientific and technical guidance for the preparation and presentation of a health claim application (Revision 2). Poprzednia wersja była z roku 2011.

Nowy PRZEWODNIK stanowi uzupełnienie i jest dostosowany do innego ważnego dokumentu General scientific guidance for stakeholders on health claim applications – wersja z 2016 roku.

PRZEWODNIK dotyczy wniosków na oświadczenia z art. 14 (zmniejszanie ryzyka choroby, rozwój i zdrowie dzieci) oraz oświadczeń z art. 13.5 (nowe dowody naukowe i zastrzeżone dane). Ponadto, wytyczne w nim zawarte można stosować także w przypadku modyfikacji przyznanych już zezwoleń na stosowanie oświadczenia.

Celem opublikowanego dokumentu jest przedstawienie wytycznych przydatnych w prezentacji danych naukowych oraz opracowaniu właściwej struktury wniosku.

Uzyskanie zezwolenia na stosowanie oświadczenia to proces wymagający zebrania właściwego uzasadnienia naukowego, ale również umiejętnego przedstawienia ich we wniosku. Dla powodzenia przedsięwzięcia znaczenie mają zarówno kwestie naukowe jak i formalne.

Mając na uwadze powyższe zapraszamy Państwa na wyjątkowe warsztaty z udziałem przedstawiciela EFSA:

 

Jak uzyskać zezwolenie na stosowanie oświadczenia?

REGULATORY & SCIENCE

 

Podczas warsztatów 12 kwietnia udzielimy odpowiedzi  m.in. na następujące pytania:

  • Jak przekonać EFSA, że istnieje związek przyczynowo-skutkowy pomiędzy składnikiem a efektem dla zdrowia?
  • Jak scharakteryzować składnik lub cały produkt?
  • Na co zwraca uwagę EFSA w procesie oceny?
  • Jakiego rodzaju badania grają największą rolę?
  • Czy można dosyłać badania w trakcie oceny? 
  • Jakie są najczęstsze błędy we wnioskach?
  • Jak sformułować treść oświadczenia?
  • Co daje zastrzeżenie danych i kiedy można tego dokonać?
  • Ile czasu trwa i ile kosztuje przygotowanie wniosku?
  • Zgłoszonych uczestników zachęcamy do przesyłania pytań, na które odpowiemy w trakcie dyskusji.

 

Informacje organizacyjne i program znajdują się  TUTAJ

Tylko przy zgłoszeniu do 3 marca rabat 20%